Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - beclometasone dipropionate, formoterol dietüülfumaraat dihüdraat, glycopyrronium bromiid - kopsuhaigus, krooniline obstruktiivne - ravimid hingamisteede obstruktiivsete haiguste, - maintenance treatment of asthma, in adults not adequately controlled with a maintenance combination of a long-acting beta2-agonist and high dose of inhaled corticosteroid, and who experienced one or more asthma exacerbations in the previous year. copdmaintenance treatment in adult patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (copd) who are not adequately treated by a combination of an inhaled corticosteroid and a long-acting beta2-agonist or a combination of a long-acting beta2-agonist and a long-acting muscarinic antagonist (for effects on symptoms control and prevention of exacerbations see section 5. asthmamaintenance treatment of asthma, in adults not adequately controlled with a maintenance combination of a long-acting beta2-agonist and medium dose of inhaled corticosteroid, and who experienced one or more asthma exacerbations in the previous year.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - sigade tsirkoviiruse tüüp 2 orf2 valk - sigalaste immunoloogilised omadused - sead - aktiivse immuniseerimise sigade nr pcv2 emalt saadud antikehad alates vanusest 2 nädalat vastu sead circovirus tüüp 2 (pcv2),.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - muudetud elusate sigade hingamisteede ja reproduktiivne sündroom viirus - immunologicals for suidae, live viral vaccines - sead - aktiivse immuniseerimise kliiniliselt tervete sigade alates 1. päev vanuse sigade hingamisteede ja reproduktiivne sündroom (prrs) viirusega saastunud keskkond, vähendada viraemia ja nina kadumas põhjustatud infektsioon koos euroopa liinide prrs viirus (genotüüp 1). täiskasvanud sigad: lisaks näidati, et seronegatiivsete 1-päevaste põrsaste vaktsineerimine vähendas kopsukahjustusi 26 nädala jooksul pärast vaktsineerimist. näidati, et seronegatiivsete 2-nädalaste põrsaste vaktsineerimine vähendas kopsukahjustusi ja suukaudset levikut 28 päeva ja 16 nädalat pärast vaktsineerimist. nooremiste ja emiste puhul: lisaks eel-raseduse ajal vaktsineerimine kliiniliselt terve nooremiste ja emiste puhul, kas seropositive või seronegative, näitas, et vähendada transplatsentaarse nakatumise põhjustatud prrs viirus raseduse kolmandal trimestril raseduse ja vähendada nendega seotud negatiivne mõju paljunemine (vähendada esinemise stillbirths, põrsa viraemia sünnil ja võõrutamine, kopsu kahjustused ja viirusliku koormus kopse põrsad kell võõrutamiseni).

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ribotsiklibatsukinaat - rinnanäärmed - antineoplastilised ained - kisqali on näidustatud ravi naiste hormooni retseptori (hr)‑positiivne, inimese epidermaalse kasvufaktori retseptor 2 (her2)‑negatiivne lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi kombinatsioonis aromataasi inhibiitor või fulvestrant esmase sisesekretsioonisüsteemi põhinev ravi, või naisi, kes on eelnevalt saanud endokriinse ravi. pre‑ või perimenopausal naised, endokriinse ravi tuleks koos luteinising hormooni vabastav hormoon (lhrh) agonist.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - antineoplastilised ained - rydapt on märgitud:koos standard daunorubicin ja cytarabine induktsiooni ja suure annuse cytarabine konsolideerimise keemiaravi, ja patsientide puhul täielik vastus, millele järgneb rydapt ühe esindaja hooldus ravi, täiskasvanud patsientidel, kellel on diagnoositud äge müeloidne leukeemia (aml), kes on flt3 mutatsiooni suhtes positiivse (vt lõik 4. 2);kui monotherapy raviks täiskasvanud patsientidel, kellel on agressiivne süsteemne mastocytosis (asm), süsteemne mastocytosis seotud hematoloogilised kasvajad (sm ahn) või mast cell leukeemia (mcl).

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - sead circovirus vaktsiin (inaktiveeritud, rekombinantse) - immunologicals for suidae, inactivated viral vaccines - sead (nuumamiseks) - aktiivse immuniseerimise sigade alates 3 elunädalast vastu sead circovirus tüüp 2 (pcv2), et vähendada viiruse koormus vere ja lümfisüsteemi kudede ja fekaalse kadumas põhjustatud infektsiooni pcv2.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - formoterol fumarate dihydrate, glycopyrronium, beclometasone dipropionate - kopsuhaigus, krooniline obstruktiivne - ravimid hingamisteede obstruktiivsete haiguste, - asendusravi keskmise või raske krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (kok) täiskasvanud patsientidel, kes ei käsitleta piisavalt inhaleeritava kortikosteroidi ja pikatoimelise beta2-agonisti (mõju sümptomid kontrolli ja ägenemiste ennetamine vt lõik 5.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - beclometasone dipropionate, formoterol dietüülfumaraat dihüdraat, glycopyrronium - kopsuhaigus, krooniline obstruktiivne - ravimid hingamisteede obstruktiivsete haiguste, - asendusravi keskmise või raske krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (kok) täiskasvanud patsientidel, kes ei käsitleta piisavalt inhaleeritava kortikosteroidi ja pikatoimelise beta2-agonisti (mõju sümptomid kontrolli ja ägenemiste ennetamine vt lõik 5.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - adalimumab - hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing; arthritis, psoriatic - immunosupressandid - rheumatoid arthritishalimatoz in combination with methotrexate, is indicated for:the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate. ravi raske, aktiivse ja progresseeruva reumatoidartriidi raviks täiskasvanutel, mis ei ole varem ravitud metotreksaadi. halimatoz saab antud monotherapy juhul, talu metotreksaati või kui jätkuv ravi metotreksaadi on kohatu. adalimumab on näidanud, et vähendada määra progressioon ühise kahju, mida mõõdetakse x-ray ja parandab füüsilist funktsiooni, kui antud koos metotreksaadi. juvenile idiopathic arthritispolyarticular juvenile idiopathic arthritishalimatoz in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards). halimatoz saab antud monotherapy juhul, talu metotreksaati või kui jätkuv ravi metotreksaadi on kohatu (eest efektiivsuse monotherapy vt lõik 5. adalimumab ei ole uuritud patsientidel vanuses alla 2 aastat. enthesitis-related arthritishalimatoz is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis (as)halimatoz is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. aksiaal-spondyloarthritis ilma radiograafilisel uuringul ilmnenud ashalimatoz on näidustatud ravi täiskasvanutel, kellel on raske axial spondyloarthritis ilma radiograafilisel uuringul ilmnenud kui aga eesmärk põletiku poolt kõrgenenud crp ja / või mri, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, või ei talu mittesteroidsed põletikuvastased ravimid. psoriaatilise arthritishalimatoz on näidustatud ravi aktiivse ja progresseeruva psoriaatilise artriidi täiskasvanutel, kui vastus eelmisele haigust moduleeriva anti-reumaatilised narkomaania ravi on olnud ebapiisav. adalimumab on näidanud, et vähendada määra progressioon perifeersete ühine kahju, mida mõõdetakse x-ray patsientidel polüartikulaarse sümmeetriline alatüüpide haiguse ja füüsilise funktsiooni parandamiseks. psoriasishalimatoz on näidustatud ravi mõõduka kuni raske kroonilise psoriaas täiskasvanud patsientidel, kes kandideerivad süsteemne ravi. paediatric plaque psoriasishalimatoz is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies. hidradenitis suppurativa (hs)halimatoz on näidustatud ravi aktiivne mõõduka kuni raske hidradenitis suppurativa (acne inversa) täiskasvanutel ja noorukitel alates 12-aastastel ebapiisava vastuse tavapärasele süsteemse hs ravi. crohni diseasehalimatoz on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse crohni tõbi täiskasvanud patsientidele, kes ei ole vastanud vaatamata täielikku ja piisavat käigus ravi kortikosteroidide ja / või on immunosuppressant; või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi. paediatric crohn's diseasehalimatoz is indicated for the treatment of moderately to severely active crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and / or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies. ulcerative colitis/ uveitis/ paediatric uveitisfor full indication see 4.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

akcea therapeutics ireland limited - volanesorsen naatrium - i tüüpi hüperlipoproteineemia - muu lipiidide muuta ained - waylivra on märgitud lisandina toitumine täiskasvanud patsientidel, kellel on geneetiliselt kinnitatud perekondliku chylomicronemia sündroom (fcs) ja kõrge risk pankreatiit, kelle vastus toitumise ja triglütseriide langetav ravi on olnud ebapiisav.